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行业政策

自体NK细胞注射液”新药临床试验申请获受理丨详述细胞行业的政策历程

01 自然杀伤细胞新药临床试验申请受理 2021年11月24日,从国家药品审评中心(CDE)官网获悉,自然杀伤细胞(NK细胞)新药注册申请获受理。 受理号为:CXSL2101444 药品名称:自体自然杀...

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深圳市人大常委会:关于《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(征求意见稿

深圳经济特区细胞和基因产业促进条例 (征求意见稿) 目 录 第一章 总则 第二章 细胞的采集和储存 第三章 细胞和基因产品研发 第四章 药物拓展性临床试验 第五章 基因技术应用 第...

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干细胞技术再获两会关注!2021年全国两会多位代表委员为干细胞行业发展建言

2021年两会召开期间,多位代表委员为干细胞行业发展建言献策,助力干细胞产业发展提速,尽快临床转化,满足患者需求、造福人民群众的生命健康。 1.加快推进干细胞技术向成药的转...

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大连自贸片区将建"基因细胞治疗先行示范区",推进细胞治疗在大连自贸片区

来源:中国新闻网 2021年4月20日 中新网辽宁新闻4月20日电 4月19日,大连自贸片区与大连医科大学签订框架协议,在大连自贸片区共建大连基因细胞治疗先行示范区。双方将充分发挥各自...

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资讯!国家药监局发布《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿)!

1月6日,国家药监局发布了《国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》意见》的公告,如下: 药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录...

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重大制度创新!细胞和基因产品在正式上市前应用的出口,深圳拟推动拓展性临

摘要:深圳新兴领域又一重要立法 《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(草案修改一稿)》 近日提请市人大常委会会议审议。 条例的一大亮点是推动拓展性临床试验用药制度落地...

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鼓励干细胞等生物医学技术研究和应用!江苏省政府办公厅关于印发南京江北新

近日,《南京江北新区十四五发展规划》(以下简称《规划》)经省政府同意,由省政府办公厅印发实施。 《规划》回顾总结了南京江北新区(以下简称新区)的发展基础,分析了新区...

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政策来了!干细胞技术写入北京市“十四五”发展规划,将加快间充质干细胞、

十四五时期是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是北京落实首都城市战略定位、建设国际科技创新中心、构建高精尖经济结构...

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