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公司介绍



海南优尼科尔生物科技有限公司


 

  海南优尼科尔生物科技有限公司是专业从事人类体细胞制备、储存、应用技术研究及药物开发等业务的高新生物技术公司。公司严格按照《脐带血造血干细胞库设置规范》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》、《药品生产管理规范》、《细胞库质量管理规范》等国家干细胞库及免疫细胞制备的相关规范建设完成并管理,从环境到技术对标国际一流水平。公司位于海南省海口市占地600亩的符合欧盟药品GMP标准建设的新兴际华海药生物医药产业园内,设有细胞组织库、细胞制备中心及再生医学研究中心三大功能单元。2021年,公司被认定为科技型中小企业;2022年,被认定为国家高新技术企业;2023年,被认定为创新型中小企业,具备区域性细胞制备中心及组织库的功能。

  
       海南优尼科尔生物科技有限公司秉承“服务大众健康,共享美好生活”的态度,致力于生物资源存储、细胞培养技术服务及生物细胞应用技术研发,不断推动前沿科学技术的转化应用,积极的开展相关技术攻关,重要技术标准研究制订,凝聚、培养专业人才。为每个家庭提供与国际同步的细胞制备、细胞资源储存服务,更早的享受到科学进步为我们带来的便捷与安心。
 



 

新兴际华海药细胞组织库

       细胞组织库严格按照《脐带血造血干细胞库设置管理规范(试行)》、《细胞库质量管理规范》等规范管理运营,可存贮百万份细胞样本。拥有完善的细胞深低温冻存质量管理体系,可以进行新生儿围产期干细胞(脐带干细胞、胎盘干细胞)、成人免疫细胞、牙髓干细胞、脂肪干细胞等储存业务,满足不同人群的个体化细胞储存需求并提供相关技术服务;同时,可以为细胞治疗产品的生产提供已标定好的、质量相同及能持续稳定传代的细胞种子,为医疗机构、科研机构、医美机构等提供“按需制备”的研究级、临床级、可回溯的细胞制品。

  


 

新兴际华海药细胞制备中心

      细胞制备中心严格按照《脐带血造血干细胞库设置管理规范(试行)》、《药品生产质量管理规范》、《实验室生物安全通用要求》等规范设计建设完成,符合GMP质量标准的实验室近 3000平方米,设备配套200 余台(套)。组织成立了专家教授领衔的专业化技术团队, 拥有完善的质量管理体系, 涵盖从样本采集、接收、制备、培养、冷冻保存及临床应用的所有过程。目前已通过ISO45001职业安全健康管理体系认证和ISO9001质量管理体系认证。可为客户提供具有严格统一质量标准、满足资源储存、科研及临床治疗研究应用等多领域需求的细胞产品,包括为储户提供“私人定制”的个性化生物资源的保存服务以及为医疗机构、科研及企事业单位提供可靠的细胞种子资源及相关技术服务。 


 
 
 

新兴际华海药再生医学研究中心

    再生医学研究中心旨在以替代、修复、重建或再生人体各种组织器官的“再生医学”为主线,以干细胞和免疫细胞临床应用技术开发为重点,通过整合基础和临床研究的资源,对接合作学校、医院等机构进行细胞制备、储存及临床应用技术的开发研究,进行国家级、省级及集团的科研项目申报、培养专业技术人才、申报专利和技术成果,进行科技成果转化,报备细胞治疗药物及技术,引进国内外细胞治疗相关技术等推动细胞治疗的临床应用,服务大众健康。目前共有38项专利被受理,其中发明专利达11项,已授权专利共19项。