2021年两会召开期间，多位代表委员为干细胞行业发展建言献策，助力干细胞产业发展提速，尽快临床转化，满足患者需求、造福人民群众的生命健康。

1.加快推进干细胞技术向成药的转化进度

       全国人大代表李振国表示，加大对生物经济、生物技术的支持力度，调动全社会力量，共同推动生物经济的发展，对未来保障我国人民生命安全、生物安全、经济安全至关重要。其中，干细胞产业作为生物技术的重要领域在2020年取得了跨越式的发展。

       李振国建议，加快推进干细胞技术向成药的转化进度，促进产业高质量快速发展。首先，规范人体组织细胞捐献，建议国家尽快出台中国版《人体细胞组织良好操作规范》（GTP），为未来国家在再生医学等领域实现弯道超车扫清障碍；其次，出台干细胞产品临床准入的伦理考量标准；加强对干细胞工艺和质量体系的技术指导，出台干细胞质量控制体系指南，建议出台伦理考量指导规范，从原始来源，生产工艺，适应症等方面给出判断依据，综合考量伦理风险，指导临床试验/研究；此外，加大资金支持，解决创新药物研发企业在药品上市前的资金问题，考虑在国内有条件的区域开展受试者资助的临床研究，先行先试，降低企业新药研发与转化成本。同时，加强政策引导，促进传统医学与精准医学有效融合。
 

2.推进我国干细胞产业的高质量发展

       干细胞是全球的焦点和热点，是生命科学的前沿，是治疗重大的难治性疾病新的技术手段。对健康中国来说，它也是重要的战略之一。对于干细胞的发展，近年来国家高度的重视和支持，在基础研究、临床研究、专利申请和科研论文的发表上，都取得了重大的突破。但是在目前的这种情况下，我们要进一步的让干细胞能够实现临床转化，造福人民生命的健康，需要从以下几个方面进一步去加强。

       全国政协委员陈海佳建议，进一步推进我国干细胞产业高质量发展，加强干细胞科技成果转化与临床研究应用，加快我国从全球干细胞行业跟跑者、并跑者变领跑者，提高国际干细胞领域核心竞争力，抢占国际干细胞行业制高点。

       在当前情况下，要进一步加强政府对整个行业的指引，制定相应的法律法规，这样会更有利于行业的健康可持续发展，这是在政府顶层设计方面。在干细胞的研究上，目前有两个路径，一个是新药研发，一个是临床研究。临床研究方面要进一步扩大干细胞临床研究备案医院的数量，这样就能促进更多科研（成果）的转化。在干细胞领域把临床研究机构平台进一步的扩大，有利于将干细胞产业的发展纳入到政府的监管系统里面去。

       同时，在细胞制备方面，应该进一步加大区域细胞制备中心的建设，并纳入到国家药监局、国家卫健委等国家监管体系，这样才能够从源头上保障产品的安全，在整体上形成治理体系和治理能力的现代化，为整个行业的发展保驾护航。

 

3.创新干细胞临床转化机制，加快产业孵化

       “干细胞技术已成为我国战略性新兴资源，在新冠疫情之下，更表现出广泛的应用前景。”3月8日，全国人大代表杨铿表示，近年来我国高度重视干细胞临床技术发展，并将干细胞及生物技术纳入国家重点规划，但要让干细胞更好地实现临床转化，造福人民生命的健康，还有一些“瓶颈”问题需要解决。

       杨铿建议：制定干细胞临床转化创新全产业周期的监管和督导政策，形成法律、法规、指南三层完整架构。升级监管机制，建设由监管机构运营的干细胞临床转化信息和审评信息平台；建设监管机构、检测机构和技术创新方联动合作模式；建设健全、广泛、公开、统一的质量评价体系。搭建干细胞技术创新和转化的资金平台，推动产学研一体化，防止全球单边趋势、技术封锁、突发性疫情带来的影响扩大。全面开展干细胞再生医学领域人才培养，建设以科技成果的学术和市场价值体现为目标的培养和评价机制，激发研发活力。