《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》
明确支持免疫治疗、基因治疗、干细胞治疗等新兴领域的技术创新和产业发展,重点推动基于抗体类的生物治疗药物,临床急需紧缺的重组蛋白质药物、重大疾病防治疫苗、核酸药物、基因治疗药物和细胞治疗药物等产品研发和成果产业化。
《关于2020年“滨海新区细胞产业技术创新行动方案”工作要点通知》
争取干细胞、免疫细胞治疗等先进生物治疗技术的临床应用试点。滨海新区积极努力争取市卫健委、市科技局、市市场局等多部门支持,共同研究制定支持生物医药产业发展的有关优惠政策。
《关于广东省十三届人大三次会议第1037号代表建议答复的函》
争取干细胞、免疫细胞治疗等先进生物治疗技术的临床应用试点。滨海新区积极努力争取市卫健委、市科技局、市市场局等多部门支持,共同研究制定支持生物医药产业发展的有关优惠政策。
《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》
6月17日,海南省人民政府官网正式全文发布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》。条例中明确提出:先行区医疗机构可以在先行区进行干细胞、免疫细胞治疗、单抗药物、基因治疗、组织工程等新技术研究和转化应用。
《关于建立云南省推进细胞产业发展联席会议制度的通知》
6月17日,海南省人民政府官网正式全文发布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游为进一步强化部门间协调配合,形成工作合力,加快推进全省细胞产业发展,省人民政府决定建立云南省推进细胞产业发展联席会议制度。在省人民政府的领导下,统筹协调推进全省细胞产业发展;加强对全省细胞产业发展的指导,研究制定促进细胞产业发展的政策措施;协调解决工作推进中遇到的重大问题;督促有关部门和单位推进工作落实;完成省人民政府交办的其他事项。
《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》
6月17日,海南省人民政府官网正式全文发布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游为进一步强化部门间协调配合,形成工作合力,加快推进全省细胞产业发展,省人民政府决定建立云南省推进细胞产业发展联席会议制度。在省人民政府的领导下,统筹协调推进全省细胞产业发展;加强对全省细胞产业发展的指导,研究制定促进细胞产业发展的政策措施;协调解决工作推进中遇到的重大问题;督促有关部门和单位推进工作落实;完成省人民政府交办的其他事项。
《深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例》
9月1日,全国首部自贸片区立法《深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例》第五十一条明确:自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。
《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划(2021-2025年)》
(八)粤港澳大湾区先行先试政策探索工程。争取国家允许在粤港澳大湾区内地九市指定医疗机构内提供已获发达国家或地区主管机构批准的前沿医疗治疗服务。
《CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南》
2020年11月27日,北京市卫生健康委员会关于进一步加强医学伦理管理和审查能力建设的通知 。
针对干细胞、细胞免疫治疗等新技术的临床研究,结合其在伦理审查方面的特殊性,在前期开展北京市伦理审查质量提高项目研究的基础上,组织制定了《CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南》等伦理审查指南,指导医疗卫生机构规范科学地开展相关专业和技术的伦理审查,保护受试者合法权益,合规、安全使用医疗大数据,促进临床研究规范健康发展。
干细胞属于新型生物医药技术,是一种先进疗法,也是再生医学的核心。国家多个相关部委及地方政府陆续颁布一系列扶持政策,从临床研究到产业发展,为行业发展新格局营造了良好的环境,也为干细胞创新技术和产品的转化落地带来新的机遇。
细胞技术在国内外的多项实验及技术创新,及数据证实支持,传统医学无法触及的区域,细胞技术已打开了突破窗口。国家对生物医药产业发展支持及重视力度可见一斑;细胞治疗上下游产业链一体化逐步成型,细胞治疗快速产业化;干细胞已悄然登上了历史舞台并拥有重要地位,随着干细胞技术的更迭发展,未来必定前景无限!